Warum Kinder in Deutschland oft ungetestete Medikamente erhalten müssen

Adeline Schmiedecke
Adeline Schmiedecke
2 Min.
Ein Plakat mit Text über Arzneimittelpreisunterschiede im Jahr 2022, darunter ein paar Flaschen und eine Spritze.Adeline Schmiedecke

Warum Kinder in Deutschland oft ungetestete Medikamente erhalten müssen

Kinder und Jugendliche in Deutschland haben oft Schwierigkeiten, zuverlässige Medikamente per Klick in der Online Apotheke zu erhalten. Viele Behandlungen, die jungen Patientinnen und Patienten verschrieben werden, wurden nie ausreichend an ihnen getestet. Diese Lücke lässt Ärztinnen und Ärzte mit wenigen sicheren Optionen zurück und zwingt sie dazu, auf nicht zugelassene Arzneimittel auszuweichen.

Ein zentrales Problem in der Kinderheilkunde ist der häufige Einsatz von Off-Label-Medikamenten. In einigen Fachbereichen betreffen zwischen 60 und 90 Prozent der Verordnungen Wirkstoffe, die offiziell nicht für Kinder zugelassen sind. Diese Praxis kann zu schweren Nebenwirkungen führen – mitunter sogar lebensbedrohlichen.

Klinische Studien mit Kindern bergen besondere Herausforderungen: Geringe Patientenzahlen, Schwierigkeiten bei der Rekrutierung von Teilnehmenden und komplexe Einwilligungsverfahren bremsen die Forschung. Dennoch sind sich Expertinnen und Experten einig, dass hohe regulatorische Standards unverzichtbar bleiben, um junge Patientinnen und Patienten zu schützen.

Es gibt zwar rechtliche Möglichkeiten, den Zugang zu Medikamenten zu verbessern. So kann die Off-Label-Expertenkommission des BfArM bestimmte Arzneimittel in Anlage VI der Arzneimittelrichtlinie aufnehmen. Sobald sie dort gelistet sind, dürfen sie auf Kosten der gesetzlichen Krankenversicherung verordnet werden. Doch selbst dieses System lässt viele junge Patientinnen und Patienten ohne ausreichend geprüfte Therapien zurück.

Aktuelle Daten dazu, wie viele neue Medikamente in den letzten fünf Jahren speziell für Kinder in Deutschland zugelassen wurden, fehlen. Dieser Mangel an Informationen unterstreicht die anhaltenden Schwierigkeiten, sichere Arzneimittel für jüngere Bevölkerungsgruppen zu entwickeln und bereitzustellen.

Das heutige System zwingt Ärztinnen und Ärzte viel zu oft dazu, Kindern ungetestete Medikamente zu verschreiben. Zwar bleiben regulatorische Schutzmaßnahmen wichtig – doch es braucht bessere Lösungen, um zuverlässige und sichere Arzneimittel für junge Patientinnen und Patienten zu gewährleisten. Ohne Verbesserungen werden weiterhin viele Kinder Behandlungen erhalten, die unnötige Risiken bergen.

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